Étude de cas d’une entreprise de l’industrie pharmaceutique

EuroCaps Limited

MARCO a conçu un système de pesage et de traçabilité qui joue actuellement un rôle essentiel au bon fonctionnement des installations de production ultramodernes d’EuroCaps EuroCaps Limited, filiale de DCC Nutraceuticals, est l’un des principaux fabricants de gélules molles à base de gélatine pour le marché des vitamines, des minéraux et des suppléments diététiques dans le monde. DCC Nutraceuticals, une division de DCC plc, offre la possibilité de produire des gélules molles, des comprimés ou des gélules dures à base de gélatine, conditionnées en vrac ou en plaquette.

La solution de MARCO s’articule autour de deux postes de travail personnalisés DataMaster en acier inoxydable fonctionnant sous le module Lot-Manager de la suite logicielle innovante Trac-IT E4 de MARCO. Les consoles DataMaster sont de puissants postes de contrôle et de pesage autonomes constitués d’écrans tactiles reliés à un ordinateur et conviviaux pour les opérateurs. Ces machines sont utilisées pour peser les ingrédients actifs et les gélifiants qui rentrent dans la constitution des enveloppes de gélules. Les ingrédients actifs peuvent inclure de simples huiles telles que l’huile d’onagre ou des suppléments multivitamines contenant plus de 30 ingrédients individuels. Le système Trac-IT assure la traçabilité et le contrôle de l’ensemble du processus, de la livraison au produit fini. Le système Trac-IT met automatiquement à jour les niveaux de stock des composants et contrôle les produits en quarantaine lors de l’entrée des marchandises.

Michael Bolt, responsable technique en charge d’assurance qualité chez EuroCaps, est très optimiste quant aux avantages de la solution MARCO : « MARCO a pris le temps d’écouter ce que nous voulions et a ensuite proposé des solutions positives et pratiques. Leur système effectue non seulement une pesée précise des ingrédients, mais nous fournit également des données précieuses sur notre processus, qui va de l’entrée des matières premières à la sortie du produit fini et emballé. Tous les produits sont fabriqués sur commande et le montant minimal par commande dépend de la taille de la gélule : plus la elle est grosse, plus la commande minimale est abordable. En règle générale, nous produisons entre 100 000 et 10 millions gélules à la chaîne. Le contrôle des stocks de nos principales matières premières nous permet, dans de nombreux cas, de répondre aux demandes des clients dans un délai de deux à quatre semaines. Nous disposons actuellement de plus de 650 formules actives et ce nombre ne cesse de croître à mesure que de nouveaux produits sont développés et introduits. Ces produits vont de la fabrication de gélules à partir de composants fournis par le client. On utilisera des huiles simples ou des suspensions hautement complexes comprenant une grande variété d’ingrédients. Le suivi des variations peut s’avérer une tâche accablante. La nature et la variété des ingrédients exigent qu’ils soient pesés manuellement. Auparavant, seuls les opérateurs devaient s’assurer que les quantités exactes de chaque ingrédient sont pesées correctement. Le système MARCO offre une meilleure maîtrise du processus. Il vérifie en permanence ce qui est pesé et met en évidence les écarts afin que des mesures correctives simples puissent être prises ».

La sécurité et la qualité des produits revêtent une importance primordiale pour EuroCaps. La société a investi beaucoup de temps et d’argent pour mettre en place une installation de premier plan, de sorte qu’elle se conforme à la législation européenne et nationale, existante et future, en matière de formulation et de production de leurs produits.

Et de Michael Bolt conclure : « Nous sommes agréés par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, agence de réglementation des médicaments et des produits de santé) et le British Retail Consortium (BRC, consortium des distributeurs britanniques) qui nous autorise à approvisionner les principaux supermarchés et détaillants. Il est essentiel que le contrôle et la traçabilité soient appliqués dans le processus pour garantir à nos clients des produits de qualité supérieure. Une analyse approfondie est effectuée sur tous les ingrédients à tous les stades du processus de production et une analyse de contrôle de la qualité finale confirme que le produit est conforme aux spécifications avant son expédition. Le système MARCO joue un rôle majeur dans le processus et son incidence positive sur notre rentabilité ne fait aucun doute. »

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